ISO 9000 标准下不合格产品的管理与控制
在质量管理体系中，确保产品符合规定要求是至关重要的。然而，在实际生产过程中，不可避免地会出现不合格产品。本文将详细探讨如何依据 ISO 9000 标准对不合格产品进行有效的管理和控制。
1. 产品放行与不合格判定
在产品放行前，需有授权签字人或经认可的印章持有者进行检查，确保特定产品、相关证据与要求完全一致。一旦证据核实，授权人员即可做出放行决定，并在相应记录上背书，表示产品准备好放行。若发现任何差异，需进行验证；若验证属实，则应启动不合格产品处理流程。
不合格产品是指在计划内或计划外验证过程中，不符合商定产品要求的产品。产品要求不仅限于客户要求，还包括预期使用要求、明示或暗示的需求、组织自身要求以及客户期望等。在验证阶段，产品会被判定为合格或不合格。此外，产品在其他阶段受损或出现故障，通常也会被视为不合格，但需注意，无法使用的产品不一定不合格，例如缺乏润滑或校准的产品。
2. 防止不合格产品的无意使用
标准要求组织确保识别和控制不符合产品要求的产品，以防止无意使用或交付。相关控制措施和责任应在文件化程序中明确规定。
不合格产品的判定可能源于多种情况，如抽样检验中部分产品不合格，可能暗示整批产品存在问题；测量或加工设备不准确或故障，可能导致通过该设备处理的所有产品都成为可疑对象；产品处理不当但无明显损坏迹象，也应视为可疑产品。可疑产品应按不合格产品处理，进行隔离直至处理决定做出。
这一要求遵循过程方法原则，组织不应故意提供不合格产品，因此必须防止不合格产品的使用或交付。实施方式包括销毁不合格产品，但这在某些情况下可能过于极端；也可通过修复、完成加工或
